为争夺戒毒消瘾药“济泰片”的新药证书副本及生产批文，2014年，湖北际泰药业有限公司（下称际泰药业）将湖北炎黄本草药业有限公司（下称炎黄本草药业）告上法庭，请求法院确认其为“济泰片”的唯一研发人。2015年5月，湖北省武汉市中级人民法院作出一审判决，确认际泰药业为“济泰片”的唯一研发人。炎黄本草药业不服该判决，向湖北省高级人民法院提起上诉。

　　湖北省高级人民法院审理后认为，确定“济泰片”的研发人需要厘清“济泰片”药品的整个研发过程。根据我国药品管理的相关规定，新药研发过程主要包括产生处方、试制、动物试验、临床试验等。根据《中华人民共和国药品管理法》第二十九条的规定，完成临床试验并通过审批的药品即可认定该药品研发成功。该案的证据中，相关申报资料、《中药三类新药济泰片二期临床试验报告》《济泰片用于海洛因依赖脱毒治疗三期临床试验总结报告》等材料中载明的涉案药品的研制单位均为“湖北际泰药业有限公司”，新药证书正本上载明的持有者也为“湖北际泰药业有限公司”。因此，在涉案“济泰片”药品的临床试验，向药品行政监管部门进行新药申请、审批以及与相关科研院所进行合作的各个阶段，均显示际泰药业为唯一研发主体，没有证据显示炎黄本草药业及其他主体参与涉案药品的研发。

　　近日，湖北省高级人民法院就该案作出终审判决，判令驳回上诉，维持原判。（记者 赵世猛）