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我国抗肿瘤中药创新能力待加强

发布时间:2017-09-07
责任编辑:王雪
来源:中国知识产权网

摘要:本文将从专利的角度,介绍我国抗肿瘤中药近10年的研究发展情况,希望对促进我国中药产业发展有所帮助。

  肿瘤是目前全人类的头号杀手,人体的任何部位、任何组织几乎都可能发生肿瘤。中药因具有清热解毒、活血化瘀、化痰散结、利水化湿、扶正固本等功效,可用于肿瘤发生、发展的多个环节。但目前中药治疗癌症在临床上仍以辅助性治疗为主,如用于提高患者生存质量、改善放化疗的不良反应、延长生存期等。

  近年来,我国提高了对中药产业的扶持力度,如2016年国务院印发的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》中提出,到2020年,实现人人基本享有中医药服务,中医药产业成为国民经济重要支柱之一;到2030年,中医药治理体系和治理能力现代化水平显著提升,在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用得到充分发挥;中医药科技水平显著提高,实现中医药继承创新发展。本文将从专利的角度,介绍我国抗肿瘤中药近10年的研究发展情况,希望对促进我国中药产业发展有所帮助。

  部分药材成为热点

  近10年来,我国在抗肿瘤中药领域的专利申请超过8000件,其中,专利名称中提到可以用于妇科肿瘤、肝肿瘤、肺肿瘤的中药专利申请量排名前三,分别为722件、548件、515件。另外,用于抗胃肿瘤、乳腺肿瘤、肠道肿瘤、白血病、食管肿瘤、淋巴肿瘤和甲状腺肿瘤的药物,也是近年来的研发热点。

  我国中药品种丰富,笔者研究近10年来的专利文献发现,茯苓、黄芪、白花蛇舌草是抗肿瘤中药领域专利中使用最活跃的中药材,包含它们的专利申请分别有上千件。《神农本草经》将茯苓列为上品,言其“久服,安魂养神,不饥延年”,可以利尿、镇静、护肝、抗肿瘤,茯苓中具有抗肿瘤作用的化学成分主要为茯苓多糖和茯苓三萜类成分。涉及茯苓的专利申请如青岛中仁药业有限公司“一种茯苓天然组合物及其抗癌止呕的用途”(申请号CN201410161732.9);怀化学院“一种选择性抗肿瘤细胞活性的茯苓PCP蛋白及生产方法”(申请号CN201610428124.9)等。

  黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和抗菌作用,也是抗癌中药博尔宁胶囊、艾迪注射液等药物的主要成份,可用于多种癌症的治疗。涉及黄芪的专利申请如南方医科大学“配用黄芪姜黄辅助肿瘤放射治疗的中药组合物及其制备方法和应用”(申请号CN201610010044.1);安徽医科大学第一附属医院“黄芪皂苷Ⅱ在制备抗肝癌药物中的应用”(申请号CN201010547907.1)等。而白花蛇舌草不仅可以联合其他中药抗肿瘤,也可以单独用于抗肿瘤或者提取后制成白花蛇舌草多糖使用。

  白花蛇舌草具有清热解毒、消痛散结、利尿除湿功效,其提取物制成的注射液可用于治疗胃癌、食道癌、淋巴瘤、乳腺癌等。部分涉及白花蛇舌草的专利申请如牛宇“一种白花蛇舌草抗癌活性组分的制备方法”(申请号CN201210386204.4);四川省射洪县雪赢科技有限公司“一种大肠癌白花蛇舌草半枝莲粥”(申请号CN201410599524.7)等。   

  个人申请表现抢眼

  从专利申请人类型看,个人申请最多,约占五成,企业申请占比不足三成,大专院校和科研院所申请总和不足二成。这说明我国中药领域的民营企业较多、中药产业集中度相对较低。

  近年来,我国申请人加快了对传统民族药物的专利申请,如银川上河图新技术研发有限公司仅在2015年11月8日就提交了164件回族中药专利申请,目前总申请量跃居民族药排行榜第一位。排名第二的济南星懿医药技术有限公司专利申请量为116件,该公司专利申请既涉及中药提取物,又涉及各种抗癌组合物。该公司还将多件专利申请权转移给了医药院校或者企业,如名称为“阿莫尼亚脂提取物在制备抗肝癌药物中的应用”(申请号CN201310525381.0)的专利申请权在2015年9月16日转让给了青岛大学附属医院,并在同月获得了专利授权;将名称为“阿莫尼亚脂提取物在制备治疗白血病药物中的应用”(申请号CN201310525441.9)的专利申请权在2015年10月12日转让给了山东兴瑞生物科技有限公司,并在同年11月获得了专利授权。该公司无论在技术实力,还是专利运营上,都比较值得关注。

  以劲膳美生物科技股份有限公司的法人代表胡安然为申请人的专利申请量为82件,排名第三位,专利申请主要涉及各种抗癌的方便食品、特殊膳食和茶等。以劲膳美生物科技股份有限公司为申请人的专利申请量为52件,排名第八位。综合来看,该公司的相关专利申请也不少。

  从申请人的地域分布上看,来自山东的申请人中药创新表现突出,在地域分布前十排行榜中占据五位,分别为济南星懿医药技术有限公司、济南新时代医药科技有限公司、济南新起点医药科技有限公司、青岛信立德中药技术研究开发有限公司、山东中大药业有限公司。

  综上,随着市场需求的日益旺盛、国家政策扶持力度的加大,抗肿瘤中药的专利申请也日益增多。目前,我国在中国抗肿瘤中药领域个人申请超过一半,企业占比不足三成,创新还有待加强。我国中药材资源丰富,应加强中医药传统文化保护与中药材技术的挖掘和利用,促进民族医药发展,全面提升中药产业发展水平。(作者:甘子珍)

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